——濟南、棗莊、青島、日照、聊城、德州、東營、泰安
一種是針對消費者和醫(yī)療保健人員，告誡他們謹防購進或使用可能危及健康的產品，包括不合格或假冒的藥品、醫(yī)療器械、疫苗及被污染的食品。我們認為，稱此類警告信為警戒信更妥，主要起到提醒公眾以引起警戒的作用，類似于我國藥監(jiān)系統(tǒng)的質量公告，定期對公眾發(fā)布藥品或醫(yī)療器械質量報告。
另一種是針對FDA索監(jiān)管產品的生產者。FDA在對生產企業(yè)定期檢查時發(fā)現任何一道工序沒有達到FDA的質量胺片標準，就會當場把這家工廠的問題寫入一份483報告（也稱缺陷報告、現場檢查報告，是FDA檢查人員根據動態(tài)藥品生產管理規(guī)范（CGMP）,對醫(yī)藥企業(yè)的質量體系進行現場檢查過程中哆嗦發(fā)現的不符合CGMP之處理出的問題清單）。FDA檢查人員必須向生產商的負責人當面宣讀這份報告，以確保對方清楚FDA的結論，再有生產商自行決定下一步要采取怎樣的整改行動。此類警告信使FDA最常用的行政管理手段，一敦促企業(yè)自行改正。從形式上看，FDA警告信是以勸告的形式出現，但是其本身有一定的強制性，在美國，沒有哪個企業(yè)想收到警告信，一旦收到警告信，企業(yè)將全力以赴進行整改，整改結束，經過FDA的審查合格后，FDA會發(fā)出警告結束信。FDA高度重視警告信制度的實施，成立了包括處方藥促銷FDA警告信辦公室、科學性調查警告信辦公室等多個專業(yè)辦公室。
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