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[供應]申請CMA認證CNAS認證需要多少費用
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
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  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:46:13
  • 有效期至:2022-10-16
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申請CMA認證CNAS認證需要多少費用 詳細信息

申請CMA認證CNAS認證需要多少費用

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評審組長將通告評審目的、范圍,宣告評審要求,澄清被評審方的問題,確認評 審日程,并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。 

5.5.8在現(xiàn)場評審期間,評審組每天會匯總評審情況,并將當天的評審情況通告 實驗室。

現(xiàn)場評審結(jié)束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通,聽取實 驗室的意見。 

5.5.9現(xiàn)場評審時,評審組會針對實驗室申請認可的技術(shù)能力進行逐項確認,根 據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數(shù)、 儀器設(shè)備、檢測/校準/鑒定方法、類型、試驗人員、試驗材料等等。 

5.5.10對申請認可的檢測/校準/鑒定能力,實驗室都要進行過方法驗證或確認, 即使使用相同的檢測/校準/鑒定方法,但涉及的檢測/鑒定對象、檢測基質(zhì)或校 準的儀器設(shè)備等不同,也要針對其不同點進行驗證或確認。 

5.5.11現(xiàn)場評審的要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第7條,對部分 條款的理解如下: 5.5.11.1關(guān)于現(xiàn)場安排測量審核 測量審核是對一個參加者進行“一對一”能力評價的能力驗證計劃,現(xiàn)場評 審時安排測量審核,主要出于以下目的: a)對申請/維持的技術(shù)能力進行確認; b)對不能滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領(lǐng)域進行現(xiàn)場考核; c)對參加能力驗證但未取得滿意結(jié)果的項目/參數(shù)進行現(xiàn)場驗證。 

5.5.11.2關(guān)于對授權(quán)簽字人的考核CNAS要求實驗室的授權(quán)簽字人要明確其職權(quán),對簽發(fā)的報告/證書具有最終 技術(shù)審查職責,對于不符合認可要求的結(jié)果和報告/證書具有否決權(quán)。

因此授權(quán) 簽字人在其申請授權(quán)范圍內(nèi)要有相應技術(shù)工作經(jīng)歷,對于申請多技術(shù)領(lǐng)域的授權(quán) 簽字人,要滿足各個領(lǐng)域的相應要求。

如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定,報告或 證書必須由實驗室負責人簽發(fā),而該負責人不具備授權(quán)簽字人資格,那么CNAS 認可的實驗室授權(quán)簽字人可以復核人(或其他稱謂)的形式出現(xiàn)。 

基本認可準則的相關(guān)應用說明中,對授權(quán)簽字人的任職資格做了規(guī)定。授權(quán) 簽字人屬于實驗室關(guān)鍵崗位人員,同時要符合CNAS-RL01中第7.7條的要求。 

5.5.11.3關(guān)于租/借用設(shè)備的要求 如果使用租用設(shè)備進行檢測或校準或鑒定活動并申請認可a)租用設(shè)備的管理納入實驗室的管理體系; b)實驗室必須能夠完全支配使用,即:租用的設(shè)備要由實驗室的人員進行 操作;

由實驗室對租用的設(shè)備進行維護,并能控制其校準狀態(tài);實驗室對租用設(shè) 備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存要能進行控制等。 c)租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移,并在申請人的設(shè)施中使用。 設(shè)備的租賃期限至少為2年。對于初次獲得認可的機構(gòu),至少要能夠保證實 驗室在獲得認可證書后的2年內(nèi)使用。 

CNAS不允許同一臺設(shè)備在同一時期由不同實驗室租用而申請或獲得認可。 CNAS不允許實驗室使用借用設(shè)備申請/獲得認可。 

5.5.12對于多場所實驗室,現(xiàn)場評審必須覆蓋到所有場所,即使分場所的技術(shù) 能力與主場所完全相同。 5.5.13現(xiàn)場評審以末次會議的結(jié)束而宣告結(jié)束。 

5.5.14現(xiàn)場評審結(jié)論僅是評審組向CNAS的推薦意見,根據(jù)CNAS-J01《中國合格 評定國家認可委員會章程》,由評定委員會“做出有關(guān)是否批準、擴大、縮小、 暫停、撤銷認可資格的決定意見”。 

5.5.15現(xiàn)場評審后,實驗室可登錄CNAS網(wǎng)站服務(wù)專欄下載《實驗室/檢驗機構(gòu) 評審人員評審現(xiàn)場狀況調(diào)查表》,并于評審工作結(jié)束后5個工作日內(nèi),將填寫完 成的表格反饋至CNAS評審員處,對評審員現(xiàn)場評審表現(xiàn)作出評價。 

5.6.1對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,需要時采取糾正 措施,一般情況下,CNAS要求實驗室實施整改的期限是2個月。

但對于監(jiān)督評 審(含監(jiān)督+擴項評審)和復評審(含復評+擴項評審)時涉及技術(shù)能力的不符 合,要求在1個月內(nèi)完成整改。 

注:如果CNAS評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進行時,實驗室的整改期限取最短期 限。 

5.6.2在以下情況下,評審組會對不符合項的整改,考慮進行現(xiàn)場驗證,一般情 況下,現(xiàn)場驗證由原評審組進行。 a)對于涉及影響結(jié)果的有效性和實驗室誠信性的不符合項; b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;

c)涉及儀器設(shè)備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的; d)涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的; e)對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。 5.6.3對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改,實驗室不能僅進行糾正,要在糾正后,充分 查找問題形成的原因,需要時制訂有效的糾正措施,以免類似問題再次發(fā)生。

對 于不符合,僅進行糾正,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。 

5.6.4評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的,也可能再進行現(xiàn)場核查。 5.6.5評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見,有可能根據(jù)實驗室 的整改情況而進行修改,但修改的內(nèi)容會通報實驗室。 

5.7第七步:批準發(fā)證 5.7.1實驗室通過了現(xiàn)場評審,并不等于獲得了認可。根據(jù)CNAS-J01《中國合 格評定國家認可委員會章程》規(guī)定,由評定委員會做出批準認可的決定。 

5.7.2實驗室整改完成后,將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后,評審組 會將所有評審材料交回CNAS秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會 評定,并做出是否予以認可的評定結(jié)論。CNAS秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論 做出認可決定。 

5.7.3CNAS秘書處會向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書以及認可決定通知書,并 在CNAS網(wǎng)站公布相關(guān)認可信息。實驗室可在CNAS網(wǎng)站“獲認可機構(gòu)名錄” 中查詢。 注:認可批準后,CNAS將在網(wǎng)上預公布實驗室獲認可的范圍,實驗室如有異議可向?qū)iT信 箱(scope@cnas.org.cn)發(fā)送信息,由CNAS甄別處理。 5.7.4目前CNAS實驗室認可周期及認可證書有效期的規(guī)定見CNAS-RL01《實 驗室認可規(guī)則》第5.1.7條。 

5.8第八步:后續(xù)工作 5.8.1監(jiān)督評審和復評審 5.8.1.1為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內(nèi)能夠持續(xù)地符合認可要求, CNAS會對獲準認可實驗室安排定期監(jiān)督評審。

一般情況下,在初次獲得認可后 的1年(12個月)內(nèi)會安排1次定期監(jiān)督評審,并根據(jù)實驗室的具體情況(可 查看CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.3.2條),安排不定期監(jiān)督評審

復評審每2年次,兩次復評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過2年(24 個月)。復評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、全部已獲認可的技術(shù)能力。具體 要求見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.4條。 

5.8.1.3定期監(jiān)督評審或復評審無需實驗室申請,但必須進行現(xiàn)場評審,監(jiān)督的 重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。

定期監(jiān)督評審或復評審的截止 日期在CNAS秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)放的“認可決定通知書”中標明,實驗室要予以 關(guān)注。 5.8.1.4實驗室無故不按期接受定期監(jiān)督評審或復評審,將被暫停認可資格。 

5.8.1.5如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復評審,則需向 CNAS秘書處提交書面延期申請,說明延期原因及延期期限,經(jīng)審批后方可延期。 

一般情況下,延期不允許超過2個月。 

5.8.1.6不定期監(jiān)督評審根據(jù)具體情況安排現(xiàn)場評審或其他評審(如文件評審)。 

對于獲認可在6年之內(nèi)的實驗室,由于實驗室與認可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、 環(huán)境設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審,如果這種變化導致實驗室技術(shù)能 力的變更或涉及的變更很多,則需要安排現(xiàn)場評審確認,反之可安排其他評審確 認。

5.8.1.6當不定期監(jiān)督評審與定期監(jiān)督評審、復評審相距時間較近時,征得實驗 室同意后,可合并安排。 

5.8.2擴大認可范圍 5.8.2.1實驗室獲得認可后,可根據(jù)自身業(yè)務(wù)的需要,隨時提出擴大認可范圍申 請,申請的程序和受理要求與初次申請相同,但在填寫認可申請書時,可僅填寫 擴大認可范圍的內(nèi)容2。 

5.8.2.2擴大認可范圍的相關(guān)要求請參見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.2.1 條。 5.8.2.3實驗室擴大認可范圍應該是有計劃的活動,要對擬擴大的能力進行過充 分的驗證并確認滿足要求后,再提交擴大認可范圍申請。 

5.8.3認可變更 5.8.3.1實驗室獲得認可后,有可能會發(fā)生實驗室名稱、地址、組織機構(gòu)、技術(shù) 能力(如主要人員、認可方法、設(shè)備、環(huán)境等)等變化的情況,這些變化均要及 時通報CNAS秘書處,具體

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