奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司（廣州、深圳、蘇州、武漢、廈門、佛山 ）是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的專業(yè)咨詢公司,提供中國SFDA醫(yī)療器械注冊代理、ISO 13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢和醫(yī)療器械臨床試驗服務等，服務近200家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,荷蘭飛利浦,日本精工,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達安基因,珠海寶萊特,深圳科瑞康等國內外知名企業(yè)。
F D A是美國Food and Drug Administration的縮寫，中文翻譯名稱為美國“食品藥品管理局。F D A管理的產品包括食品、藥品、醫(yī)療器械、生物制品、動物食品和藥品、化妝品、輻射產品、組合產品等八大類。
    我們將按照美國政府的有關規(guī)定對您的產品進行確認和分類；提供美國（FDA）的有關法律和法規(guī)的文件；指導您完成申報的文件。 
     ? 按照FDA的要求對醫(yī)療器械產品分類 
     ? 提供相關的FDA法規(guī)和指南文件
     ? 選擇符合要求的產品上市審批程序并獲得FDA證書 
     ? 廠家在FDA注冊
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