南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是高新技術(shù)企業(yè)，已通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)-證、ISO11國(guó)際環(huán)境體系認(rèn)-證，并擁有幾十項(xiàng)專利及研究成果，公司自主研發(fā)的注射劑一致性評(píng)價(jià)、溶劑殘留分析x53e739n等產(chǎn)品及服務(wù)得到了國(guó)內(nèi)外一大批知名企業(yè)的認(rèn)可與好評(píng)。

   明捷生物醫(yī)藥作為高品質(zhì)、高價(jià)值、高品位、多層次的系列產(chǎn)品的生產(chǎn)者，公司各個(gè)方面都取得了迅猛發(fā)展，特別是新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與更新、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、銷售市場(chǎng)的完善等方面成績(jī)尤為顯著，贏得了良好的口碑及美譽(yù)，在醫(yī)療、保健、醫(yī)藥儀器行業(yè)已逐步穩(wěn)居于行業(yè)前列地位。 產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明：雜質(zhì)作為藥物的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，是研發(fā)工作的重要內(nèi)容之一。化合物分析研究鑒定中此部分是對(duì)原料藥雜質(zhì)譜的全面分析，不涉及檢查方法的研究及驗(yàn)證的內(nèi)容。通過(guò)全面的化合物分析研究，可指引原料藥制備工藝的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量控制策略的制定；可使雜質(zhì)檢查工作有的放矢，根據(jù)不同雜質(zhì)的特性來(lái)針對(duì)性的建立檢查方法，有助于檢查方法的建立和驗(yàn)證。按理化性質(zhì)通常將雜質(zhì)分為3類：有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑。對(duì)于降解雜質(zhì)，可通過(guò)結(jié)構(gòu)特征的分析以及試驗(yàn)的手段來(lái)研究潛在的降解途徑和降解產(chǎn)物，穩(wěn)定性試驗(yàn)、強(qiáng)制降解試驗(yàn)是常用的試驗(yàn)手段。相對(duì)于穩(wěn)定性試驗(yàn)，強(qiáng)制降解試驗(yàn)可在較短的時(shí)間內(nèi)獲得大量的有益信息，因此在早期研發(fā)階段，強(qiáng)制降解試驗(yàn)是研究潛在降解途徑和降解產(chǎn)物的一種有效手段。對(duì)于溶解性，不僅提供不同介質(zhì)中的溶解度情況，更要關(guān)注在不同pH水中的溶解度情況。資料中應(yīng)注明數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)來(lái)源，自行測(cè)定的項(xiàng)目，應(yīng)說(shuō)明具體的測(cè)定方法。為說(shuō)明工藝雜質(zhì)質(zhì)控策略的合理性，建議按工藝路線的順序分別討論起始原料、中間體、粗品及終產(chǎn)品的工藝雜質(zhì)情況，列出數(shù)據(jù)積累情況，分析討論各步驟中雜質(zhì)的去向／清除情況，將過(guò)程控制與終點(diǎn)控制有機(jī)結(jié)合，全面系統(tǒng)的控制藥品質(zhì)量。

   在業(yè)務(wù)高速發(fā)展的同時(shí)，明捷生物醫(yī)藥始終強(qiáng)調(diào)外部機(jī)會(huì)與內(nèi)部的平衡，十分注重企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的培養(yǎng)與塑造。公司將客戶服務(wù)價(jià)值作為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。明捷生物醫(yī)藥秉承“誠(chéng)信正直、追求更好、尊重個(gè)人”的企業(yè)精神，努力為客戶提供歷史悠久的溶劑殘留分析。更多詳情盡在明捷生物醫(yī)藥官網(wǎng)：