南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司是一家專業(yè)的雜質定量研究現(xiàn)貨供應商,明捷生物醫(yī)藥于2016-10-28成立至今,一直致力于藥品質量研究及包材相容性研究報價圖片欣賞的推廣與銷售。其產(chǎn)品廣泛應用于包材相容性研究、藥物質量控制實驗室、藥物分析服務x53e739n、分離純化及鑒定等行業(yè)。
   面對哪里的化合物分析研究的發(fā)展機遇,南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司以“服務大眾、面向大眾”的發(fā)展理念,依托的技術優(yōu)勢、人才優(yōu)勢和豐富的實踐經(jīng)驗,大力發(fā)展研發(fā)出高性價比的相容性研究。
延伸拓展
產(chǎn)品詳情:雜質作為藥物的一項關鍵質量屬性,是研發(fā)工作的重要內(nèi)容之一。化合物分析研究鑒定中此部分是對原料藥雜質譜的全面分析,不涉及檢查方法的研究及驗證的內(nèi)容。通過全面的化合物分析研究,可指引原料藥制備工藝的開發(fā)和優(yōu)化、質量控制策略的制定;可使雜質檢查工作有的放矢,根據(jù)不同雜質的特性來針對性的建立檢查方法,有助于檢查方法的建立和驗證。按理化性質通常將雜質分為3類:有機雜質、無機雜質、殘留溶劑。對于降解雜質,可通過結構特征的分析以及試驗的手段來研究潛在的降解途徑和降解產(chǎn)物,穩(wěn)定性試驗、強制降解試驗是常用的試驗手段。相對于穩(wěn)定性試驗,強制降解試驗可在較短的時間內(nèi)獲得大量的有益信息,因此在早期研發(fā)階段,強制降解試驗是研究潛在降解途徑和降解產(chǎn)物的一種有效手段。對于溶解性,不僅提供不同介質中的溶解度情況,更要關注在不同pH水中的溶解度情況。資料中應注明數(shù)據(jù)的文獻來源,自行測定的項目,應說明具體的測定方法。為說明工藝雜質質控策略的合理性,建議按工藝路線的順序分別討論起始原料、中間體、粗品及終產(chǎn)品的工藝雜質情況,列出數(shù)據(jù)積累情況,分析討論各步驟中雜質的去向/清除情況,將過程控制與終點控制有機結合,全面系統(tǒng)的控制藥品質量。
   感謝廣大客戶及行業(yè)同仁對南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司長久以來的關注、支持與合作。明捷生物醫(yī)藥真誠的希望與你們結識,也期待你們能了解我們。明捷生物醫(yī)藥人將繼續(xù)深耕藥物穩(wěn)定性研究產(chǎn)業(yè),累積先進技術和經(jīng)驗,努力提升相容性研究品質和技術創(chuàng)新,為用戶提供持續(xù)的更優(yōu)質的相容性研究產(chǎn)品和服務。更多產(chǎn)品詳情服務,請撥打熱線:-,或訪問我們的官網(wǎng):。品質精湛,選擇明捷生物醫(yī)藥。感謝您對明捷生物醫(yī)藥的信任與支持!
關于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品
浙江民營企業(yè)網(wǎng) dgmlhs.cn 版權所有 2002-2010
浙ICP備11047537號-1