廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會專業(yè)的新版GMP認證企業(yè)專家,新版GMP的內容發(fā)生了以下改變:
新版GMP1、不再制訂具體的檢查項目,認證檢查時主要圍繞藥品GMP的內容來進行。
2、采用國際(通用)分類方式對檢查缺陷進行分類(嚴重、主要、一般)。
3、將弄虛作假等欺詐行為定為嚴重缺陷。
4、增加可根據(jù)實際存在風險大小,將幾項一般缺陷或主要缺陷經(jīng)綜合評定后,上升為主要缺陷或嚴重缺陷的規(guī)定。新版GMP
5、增加了如企業(yè)對上次檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷未按承諾完成有效整改的,則該缺陷的嚴重程度應在本次檢查中升級的規(guī)定。
6、增加了根據(jù)企業(yè)的整改情況結合檢查組報告,綜合評定企業(yè)此次是否通過藥品GMP認證檢查的規(guī)定。
新版GMP 7、增加了不同類別產(chǎn)品的缺陷示例,為企業(yè)和藥品GMP檢查員提供了指導。
廣東包協(xié)是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業(yè)咨詢機構。新版GMP認證經(jīng)過多年的經(jīng)驗已經(jīng)高覆蓋、高效率的服務獲得多家公司和機構的認可。顧客只需設想,剩下的全由我們代理。新版GMP使企業(yè)少走彎路,減少人力、財力、物力和時間的浪費,盡快達到審核取證及標準要求,并且建立質量管理體系實現(xiàn)不斷改進。
廣州最專業(yè)的新版GMP代辦專家—廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會
聯(lián)系人:黃鋼
單位名稱:廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會
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